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國產儀器“創新100”企業報道第59站——領航基因科技有限公司

儀器信息網 2019/07/02 15:04:36 點擊 701 次
默克工藝
[導讀] 領航基因成立于2014年,是一家專注于數字 PCR 技術相關的設備、耗材與試劑研發的高新技術企業。近日,儀器信息網“創新100”調研組走訪了領航基因,領航基因總經理夏江、副總經理黃章發接待了調研組。

儀器信息網訊 為助力國產科學儀器發展,篩選和扶持一批優秀的科學儀器產品和企業,在中國儀器儀表行業協會、中國儀器儀表學會、北京科學儀器裝備協作服務中心等單位的支持下,由儀器信息網主辦、我要測網協辦的“國產科學儀器騰飛行動”于2013年9月5日正式啟動。

  秉承“國產科學儀器騰飛行動”宗旨,儀器信息網于2018年啟動“國產科學儀器騰飛行動”之“創新100”項目,篩選、挖掘一批具備自主創新能力的中小儀器廠商,通過公益性的報道、走訪、調研、視頻、線下座談會等方式展現其基本情況,在企業發展的關鍵時期“幫一把”。

  近日,儀器信息網“創新100”調研組走訪了領航基因科技(杭州)有限公司(以下簡稱領航基因),領航基因總經理夏江、副總經理黃章發接待了調研組。

領航基因1.jpg

從右到左:領航基因總經理夏江、儀器信息網市場部經理陳麗英、領航基因副總經理黃章發

  ——企業概況

  領航基因成立于2014年,是一家專注于數字 PCR 技術相關的設備、耗材與試劑研發的高新技術企業。

  高水準團隊

  領航基因擁有國內外高水準的多學科交叉技術研發團隊,現有員工50余人,擁有生物、醫學、化學、光學、軟件、電子工程等學科背景的核心研發人員30人。

  領航基因創始人夏江本科、碩士均就讀于浙江大學,碩士為生物化工專業,具有扎實的生命科學理論基礎。夏江曾在LifeTechnology工作8年,主要負責臨床大客戶部華東地區的銷售業務。

  公司絕大部分投入都用于自主研發與生產,平均年投入研發經費近2000萬,擁有前沿的技術研發中心及GMP生產基地。2017年,領航基因獲浙江省科技型中小企業認證。

  50余項專利“加持”

  領航基因榮獲國家高新技術企業和杭州市企業高新技術研發中心認定,并通過ISO13485認證。

領航基因產品展示區.jpg

領航基因產品展示區

  領航基因申請數字 PCR 產品相關專利 50 余項,并已授權20余項,在國產數字 PCR 行業中處于領先地位。

  ——產品創新

  數字PCR系統

  領航基因致力于數字PCR設備的研發,并打造了基于數字PCR平臺的完整解決方案。

  數字PCR的實驗過程分為三個階段:樣本制備、芯片擴增和芯片閱讀。而每個階段都有與之對應的儀器,領航基因的數字PCR系統在上述三個實驗階段分別有樣本制備儀、擴增儀和閱讀儀產品。

領航基因數字PCR系統組合:樣本制備儀、擴增儀、閱讀儀.jpg

領航基因數字PCR系統組合:樣本制備儀、擴增儀、閱讀儀

  樣本制備儀:領航基因基于自主專利的油相配方和獨特的微流道設計,配套自主研發的芯片,使之能夠在封閉芯片內部快速生成均勻、穩定的單層平鋪液滴,具體亮點如下:

  a. 特色液滴制備油相,油相穩定,相比市場上常見的氟化油,不易揮發;

  b. 一張芯片可同時進行4個樣本的液滴制備且通道之間獨立控制,配合儀器同時檢測32個樣本制備;

  c. 液滴大小均一、穩定、單層平鋪,避免交叉污染;

  d. 加載芯片后不再需要移液操作,最大程度避免人為操作帶來的交叉污染和樣本損耗。

  領航基因樣本制備儀DG16已獲浙江省藥品監督管理局批文(浙杭械備 20180367)。

  擴增儀:擴增儀是體外酶促合成特異DNA片段的必備儀器,該反應過程是由高溫變性、低溫退火及適溫延伸等幾步反應組成一個周期,循環進行,使目的DNA得以迅速擴增。領航基因擴增儀具有控溫精確、均一性好、避免芯片內部氣泡的產生、操作簡便、省時等特點。

  領航基因PCR 擴增儀iThermal 1.0 已獲浙江省藥品監督管理局認證(浙械注準 20192220133)。

  閱讀儀:不同于qPCR 對每個循環進行實時熒光測定的方法,數字 PCR 技術是在擴增結束后對每個反應單元的熒光信號進行采集。領航基因數字PCR閱讀儀的特色和創新之處在于:

  a. 5色熒光通道實時熒光成像分析,熒光通道無串擾、信號采集快、信噪比高;

  b. 檢測通量高,可同時檢測32塊基因芯片;

  c. 可實現液態芯片和固態芯片的識別分析;

  領航基因數字PCR閱讀儀iScanner24和iScanner5均已獲批浙江省藥品監督管理局,批號分別為浙械注準20192220007和浙械注準20182400319。

  數字PCR工作站

領航基因4.jpg

領航基因副總經理黃章發為儀器信息網編輯介紹數字PCR工作站

  領航基因數字PCR工作站是基于微流控技術的數字PCR平臺,能夠自動完成核酸提取、液滴生成、芯片擴增、樣本檢測、數據分析等步驟,上樣后即可實現無人值守,適合大規模樣本并行檢測。

  自動化系統減少了手工操作誤差、使樣本更穩定,后期檢測更準確,同時節約了時間和成本。

  應用解決方案

  領航基因主攻三大細分領域解決方案——腫瘤液體活檢、病原微生物檢測和遺傳病診斷。

  針對以上細分領域,領航基因都有基于液滴數字PCR系統的全套解決方案,包括全自動核酸提取系統、微滴生成系統、微滴式擴增系統、芯片閱讀系統等。

  ——市場發展

  近幾年數字PCR技術發展迅猛,新技術和新產品不斷涌現。生命科學巨頭公司也開始布局數字PCR市場,我國眾多基因科技公司也開始在國際產業鏈上游發力,在精準醫療的驅動下,數字PCR市場方興未艾。盡管競爭異常激烈,領航基因在這一領域仍有優勢:

  a. 理性進入數字PCR市場,預判數字PCR市場近兩年的發展趨勢;

  b. 進入數字PCR市場較早,具有先發優勢;

  c. 產品獲證進程快,已經取得4項醫療器械許可證;

  d. 儲備浙大、交大、廈大等多所高校資源;

  “領航基因已經取得了不錯的開局”,黃章發介紹道,“從2018年下半場開始有陸陸續續的訂單,公司也是當下數字PCR廠商中為數不多的能夠讓產品真正走進一線用戶的企業。”

  目前,公司生產的數字PCR相關產品以科研領域為主,但最終目標定位是走進臨床;短期內會以儀器研發為重心,后期將會著力打造行業應用及解決方案。

  附:國產儀器騰飛行動“創新100”介紹

  為秉承“國產科學儀器騰飛行動”宗旨,在中國儀器儀表行業協會的指導下,儀器信息網于2018年啟動“國產科學儀器騰飛行動”之“創新100”項目,篩選一批具備自主創新能力的中小儀器廠商,通過公益性的報道、走訪、調研,在企業發展的關鍵時期“幫一把”,助力國產儀器中小廠商騰飛發展。

  一、“創新100”入選標準

  (1) 企業主營業務為科學儀器;

  (2) 企業主營產品具有自主知識產權,具備創新性;

  (3) 企業總部設在中國;

  (4) 企業科學儀器產品的年產值在3000萬元以下;

  (5) 企業需是中國儀器儀表行業協會、中國儀器儀表學會、儀器信息網會員之一。

  二、“創新100”申報流程

  國產儀器騰飛行動“創新100”篩選流程包含以下環節:企業在線申報——企業創新能力審核——公益報道服務——線下資源對接——最具成長潛力企業評選。

  更多相關內容請點擊進入專題《“創新100”助力國產騰飛》

[來源:儀器信息網]
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